Почему сложно сравнить результаты анализов на антитела, полученные в разных лабораториях?
Лаборатории используют разные тест-системы с разными единицами измерения.
Что делать?
Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ) принят международный стандарт и единые единицы
измерения антител к SARS-CoV-2 – BAU/мл. BAU расшифровывается как binding antibody units - единицы
связывающих антител.
Какие тест-системы можно использовать?
Список разрешенных тест-систем для определения уровня антител указан в письме
Росздравнадзора 02И-840/21 от 05.07.2021 г. «О международном формате оценки уровня иммуноглобулинов,
в том числе IgG к SARS-CoV-2». Там же указана таблица перерасчёта уровня антител.
Какая тест-система используется в лаборатории Клиники «МЭДИС»?
В нашей лаборатории используется тест-система Anti- SARS-CoV-2 Elecsys, Roche, Швейцария. Исследование
выполняется на анализаторе Cobas e 411 методом электрохемилюминесценции, Roche Diagnostics,
Швейцария. Тест-система соответствует письму Росздравнадзора.
Почему мы рекомендуем именно нашу лабораторию?
Тест-системы имеют ограничения по минимальному и максимальному показателю уровня антител.
Максимальное значение, которое определяется тест-системой Anti- SARS-CoV-2 - 250,0 Е/мл. Нередко
уровень антител бывает значительно выше. Для определения реального уровня, превышающего значение
250,0 Е/мл, необходимо выполнить дополнительное исследование.
Мы определяем конечное количество антител методом автоматического разведения пробы, что позволяет
оценить силу иммунного ответа после вакцинации или перенесенного заболевания и отслеживать изменение
уровня антител в динамике.
Почему мы не определяем отдельно IgM и IgG к SARS-CoV-2?
Особенностью иммунного ответа на инфекцию SARS-CoV-2 является небольшой временной промежуток
между появлением антител IgM и IgG, а иногда и одновременное их формирование. Определение
суммарного содержания разных типов иммуноглобулинов делает тест компании Roche оптимальным, так как
отражает силу иммунного ответа.
При выполнении анализа «Количественное определение общих антител, включая IgG
к рецептору (RBD) шиповидного (S) белка SARS-CoV-2» (тест № 193) вы получите
ответ в единицах измерения тест-системы и перерасчёт в стандартизованные
единицы BAU/мл.